Datenmanagement und Datenintegrität (Teil 1)

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Zielgruppen

  • Qualitätssicherung
  • Quality Unit
  • Sachkundige Person / QP / FvP
  • Qualitätskontrolle
  • Produktion
  • Senior Management

Lerninhalte

  • Woher der regulatorische Fokus auf „Daten“?
  • Zentrale Anforderungen an Datenmanagement und Datenintegrität.
  • Wichtige Definitionen und internationale Guidelines und Regulatorische Texte zur Datenintegrität (US FDA, EU GMP / EMA, PIC, WHO)

Lektionen

GMP-SHORTY: Datenmanagement und Datenintegrität (Teil 1)

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    01:03:03
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