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Qualifizierung im GMP-System

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Was werde ich lernen?

  • Was bedeutet Qualifizieren von Anlagen / Ausrüstung / Räumen?
  • Was ist wichtig und wo steht was zum Thema?
  • Zusammenhang zwischen der Planung und Qualifizierung – die URS
  • Welche Bedeutung hat die Risikoanalyse in der Qualifizierung?
  • Unterschied zwischen GMP und der Guten Ingenieurspraxis (GEP)
  • Wie hängen Qualifizierung und Instandhaltung / Kalibrierung zusammen?
  • Wer hat welche Rolle in der Qualifizierung?
  • Aufbau von Dokumenten, Prüfszenarien

Kursinhalt

GMP-SHORTY: Qualifizierung im GMP-System

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    01:29:26

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